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成员企业

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温州普新医药科技有限公司位于温州市瑞安市瑞安经济开发区,是为莪术油注射液系列产品产业化标准化及国际化而专门成立的,符合新法规、新政策的药品许可持有人公司。


温州普新医药科技有限公司是新《药品管理法》修订后,国内第一批获得药品上市许可持有人补充批件,是莪术油注射液药品许可持有人。同时公司也按照药品上市许可持有人的要求,于2021年6月2日取得了药品生产许可证(B证)。


公司通过与中华中医药学会、温州医科大学李校堃院士团队、北京中医药大学东直门医院合作,启动了莪术油注射液上市后再评价研究,包括物质基础研究、作用机制研究、体内过程研究、临床前安全性研究和临床有效性、安全性研究。计划在未来的3到5年内完成莪术油注射液的临床安全性、有效性再评价。


公司通过将莪术油注射液产业化、标准化及国际化研究推广,将莪术油注射液打造成为现代植物药提取的天然药物注射液典范。


温州莪金医药有限公司位于乐清市经济开发区,是为莪术油注射液配套生产莪术油原料的生产企业。公司采用先进的提取设备,配套国内先进药品生产质量标准体系管理,建立了“温莪术-莪术油-莪术油注射液”的生产全过程质量监控标准体系。同时公司与温州医科大学合作,在瑞安市陶山镇建立了500亩温莪术药材GAP种植基地,对莪术油的原料温莪术药材实施从基源控制、田间管理、农药施肥监管,到采收加工、运输的全过程质量管理。对温莪术药材进行指纹图谱监监测,对莪术油原料提取实施提取时间段分段监测,以最大限度地确保莪术油原料的质量。

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