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新闻资讯

十年磨一剑 | 祝贺我司“莪术油注射液药效学研究”荣获2023年度中国中西医结合学会科学技术奖二等奖

发布时间:2023-11-15

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2014年,未来医药第一次接触到温州当地的道地药材温莪术,并开始负责莪术油注射液市场商业化。在随后几年的莪术油注射液推广过程中,公司一直没有停止对产品的科学研究。   


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2019年未来医药与临床合理用药生物特征谱学评价北京市重点实验室合作,建立生物学特征的检测方法用于内控标准,揭示药物临床不良反应作用机制及相关生物标志物。同时,公司领导层越来越重视需要通过上市后再评价来获得更真实、更深入的临床证据,以进一步发挥莪术油注射液的临床优势,并对品种的临床定位、适用人群、使用方法等提供可靠的临床一线数据。莪术油注射液通过上市后再评价来制定更高的生产质量标准,从而有效降低产品可能存在的安全风险。因此,未来医药决定启动一系列的莪术油注射液上市后再评价项目。


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2020年1月未来医药与中华中医药学会签约合作,成立专项研究课题,开展莪术油注射液上市后评价关键技术研究。莪术油注射液上市后再评价项目正式启航!


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2020年5月未来医药与北京中医药大学东直门医院进行合作,确定北京中医药大学东直门医院为主研单位开展莪术油注射液上市后有效性与安全性再评价工作,北京中医药大学东直门医院商洪才常务副院长领衔的专家团队将逐步落实项目各项工作。 


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2020年6月未来医药与温州医科大学李校堃院士团队合作,开展温莪术规范化生产和基地建设等研究,从原料源头提高质量标准。同时聘请李校堃院士为公司首席顾问,对莪术油注射液上市后再评价工作进行技术指导、战略规划。 


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2020年9月在北京召开莪术油注射液有效性与安全性再评价研究专家咨询会,依托中华中医药学会平台,项目在温州医科大学、北京中医药大学东直门医院、中国医学科学院北京协和医学院药物研究所等多家科研单位逐步铺开分批进行。 


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2021年10月在北京召开“莪术油注射液有效性与安全性上市后再评价研究工作进展专家咨询会”,项目完成物质基础、药理药效、毒理研究、辅料质量标准等工作,并取得阶段性科研成果,为后续的安全性临床研究奠定基础。


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2022年11月,举行3万例莪术油注射液上市后临床安全性评价医院集中监测研究临床线上线下启动会,温州医科大学李校堃院士、北京中医药大学东直门医院商洪才常务副院长等专家进行指导,线上40多家临床医院分中心PI进行参会讨论。


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2023年11月,莪术油注射液上市后临床安全性评价医院集中监测项目首批完成2000份病例,并做分析汇报,北京中医药大学东直门医院中医药前沿交叉研究所所长田贵华教授进行分析汇报,温州医科大学李校堃院士、中华中医药学会王国辰秘书长、首都医科大学附属北京朝阳医院童朝晖副院长等专家进行现场指导,28家临床医院分中心PI参会研讨,线上40多家已签约或意向医院分中心PI进行参会。目前,莪术油注射液不良反应事件总体发生率为0.574%,患者在停药或对症治疗后不良反应均消失,提示莪术油注射液导致的不良反应均可控。


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2023年11月,北京中医药大学中医内科学教育部重点实验室副主任林生教授指导下,莪术油注射液药效学研究获2023年度中国中西医结合学会科学技术奖二等奖。这也是未来医药联合国内高水平科研团队在莪术油注射液基础、临床等研究领域不懈奋斗、持续努力、厚积薄发所取得的硕果! 


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回顾这十年,未来人始终秉承着认真、创新、包容的工作态度,扎根莪术油注射液的药效学、安全性评价、生产质量控制等工作,一步一个脚印地前进,取得了一个又一个的里程碑。我们相信,心中有光,脚下有路,梦想终将绽放?。ㄎ蠢匆揭?龙飞)

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